Pour un tonnage > 1 tonne/an/établissement, l’industriel évalue la dangerosité de la substance et dépose un dossier pour examen à l’Agence Européenne des produits chimiques (Helsinki). Ce dossier devra être mis à jour en cas d’évolution des usages et effets sur la santé.
Pour un tonnage < 1 tonne/an/établissement, aucun enregistrement n’est prévu. Néanmoins, quel que soit le tonnage, une substance présentant des propriétés préoccupantes (CMR*, PBT*, vPvB*) est soumise à autorisation et à une procédure de restriction. L’Agence Européenne peut limiter, voir interdire sa mise sur le marché.
CMR : agent Cancérigène, Mutagène, toxique pour la Reproduction
PBT: sustance Persistante, Bioaccumulable et Toxique
vPvB: substance très Persistante et très Bioccumulable